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Ergebnisse der ,Proof-of-Concept'-Studie für Aequus ,AQS1303'-Pflaster positiv

Geschrieben von connektar, veröffentlicht am Mittwoch, dem 13. September 2017 von Online-News-247.de

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,AQS1303' wurde zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft entwickelt.

Daumen hoch für Aequus Pharmaceuticals Inc. (ISIN: CA0076361033 / TSX-V: AQS). Das kanadische Biotechnologieunternehmen meldete ein positives Ergebnis für eine erste klinische ,Proof-of-Concept'-Studie zu seinem transdermalen Anti-Übelkeitspflaster ,AQS1303' mit Langzeitwirkung, welches eine Kombination aus Pyridoxin-Hydrochlorid und Doxylamin-Succinat (die Wirkstoffe in Diclegis® / Diclectin®) enthält.

,AQS1303' wurde zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft entwickelt und soll eine konsistente, anti-emetische Kontrolle bei gleichzeitiger Beseitigung der Gefahr verpasster Dosen aufgrund von Erbrechen erbringen. Das Pflaster würde den Patientinnen ein bequemeres und zuverlässigeres Abgabesystem als Alternative zur derzeit vermarkteten, oralen Form bieten, welche bis zu viermal am Tag verabreicht werden muss. Derzeit ist die orale Form Diclegis® das einzige von der FDA zugelassene Medikament für morgendliche Übelkeit in der Schwangerschaft. Im Jahr 2015 erreichte es in den Vereinigten Staaten IMS-Daten zufolge einen Umsatz von etwa 120 Millionen USD.

Aequus ,Einzeldosis-Cross-Over'-Vergleichsbioverfügbarkeitsstudie an neun freiwilligen gesunden weiblichen Probanden wurde erfolgreich abgeschlossen. Diese Testphase stellte den direkten Vergleich zur derzeit genehmigten oralen Version Diclegis® / Diclectin® her. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine nachhaltige Abgabe therapeutischer Wirkstoffe über die Haut sowie über einen mehrtägigen Zeitraum mit der aktuellen Formulierung möglich ist. Die Formulierung wurde gut vertragen, ohne dass nennenswerte Nebenwirkungen festgestellt wurden.

Dr. Donald McAfee, der wissenschaftliche Leiter von Aequus, fühlt sich nach den Ergebnissen dieser ersten klinischen ,Proof-of-Concept'-Studie bestätigt und sagte: "Die Studie hat eindeutig gezeigt, dass ein Pflaster mit einer festen Dosenkombination für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft eine gute Lösung ist."

Auch der CEO und Vorstandsvorsitzende Doug Janzen freut sich über das enorme Potenzial für das Produkt und kommentiert es so: "Diese ersten Ergebnisse bringen uns wieder einen Schritt näher an eine elegante Lösung für schwangere Frauen, die an Übelkeit und Erbrechen leiden." Er sei auf die weiteren Fortschritte gespannt und zeigte sich überzeugt davon, in den kommenden Monaten potentielle Partner und die FDA verstärkt mit einzubeziehen zu können.

Ziel der ,Proof-of-Concept'-Studie war die Bewertung von Bioverfügbarkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der transdermalen Formulierungen mit Langzeitwirkung, welche Doxylsuccinat und Pyridoxinhydrochlorid enthalten, im Vergleich zu der einzigen oralen Dosis Diclegis®. Aequus will die Ergebnisse dieser Studie in einen ,Pre-Investigational New Drug' (,Pre-IND')-Antrag bei der US Food and Drug Administration (FDA) miteinbeziehen, um die klinische Strategie für die Zulassung in den USA zu definieren. Das Produkt werde voraussichtlich einer Sektion 505 (b) 2-New Drug Application (NDA) folgen, also dem verkürzten klinischen Weg, bei dem die FDA es dem Unternehmen ermöglichen könnte, auf Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der ursprünglichen oralen Tablettenform des Medikaments zu verweisen.

Aequus - https://www.youtube.com/watch?v=qJPRv0lSkWA - besitzt die globalen Rechte an diesem Programm und sucht nach einem strategischen Partner, um in Richtung der Kommerzialisierung auf den wichtigsten Märkten weiter voran zu kommen.

Viele Grüße
Ihr
Jörg Schulte


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Besonders Aktien mit geringer Marktkapitalisierung (sogenannte "Small Caps") und speziell Explorationswerte sowie generell alle börsennotierten Wertpapiere sind zum Teil erheblichen Schwankungen unterworfen. Die Liquidität in den Wertpapieren kann entsprechend gering sein. Bei Investments im Rohstoffsektor (Explorationsunternehmen, Rohstoffproduzenten, Unternehmen die Rohstoffprojekte entwickeln) sind unbedingt zusätzliche Risiken zu beachten. Nachfolgend einige Beispiele für gesonderte Risiken im Rohstoffsektor: Länderrisiken, Währungsschwankungen, Naturkatastrophen und Unwetter (z.B. Überschwemmungen, Stürme), Veränderungen der rechtlichen Situation (z.B. Ex- und Importverbote, Strafzölle, Verbot von Rohstoffförderung bzw. Rohstoffexploration, Verstaatlichung von Projekten), umweltrechtliche Auflagen (z.B. höhere Kosten für Umweltschutz, Benennung neuer Umweltschutzgebiete, Verbot von diversen Abbaumethoden), Schwankungen der Rohstoffpreise und erhebliche Explorationsrisiken.

Disclaimer: Alle im Bericht veröffentlichten Informationen beruhen auf sorgfältiger Recherche. Die Informationen stellen weder ein Verkaufsangebot für die besprochenen Aktien, noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren dar. Dieser Bericht gibt nur die persönliche Meinung von Jörg Schulte wieder und ist auf keinen Fall mit einer Finanzanalyse gleichzustellen. Bevor Sie irgendwelche Investments tätigen, ist eine professionelle Beratung durch ihre Bank unumgänglich. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber und seine Mitarbeiter für vertrauenswürdig erachten. Für die Richtigkeit des Inhalts kann trotzdem keine Haftung übernommen werden. Für die Richtigkeit der dargestellten Charts und Daten zu den Rohstoff-, Devisen- und Aktienmärkten wird keine Gewähr übernommen. Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung: für den Inhalt, für die Richtigkeit, der Angemessenheit oder der Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung.



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